广东省兽药管理暂行规定
广东省人民政府
广东省兽药管理暂行规定
广东省人民政府
第一章 总则
第一条 为加强兽药管理，保证兽药质量，增进疗效和用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院颁布的《兽药管理暂行务例》，结合我省实际情况，特制定本规定。
第二条 兽药系指用于诊断、预防、治疗畜、禽、鱼类、蜜蜂、蚕及其它经济动物疾病或促进健康生长的物质。
兽药包括：
（一）生物制品—如血清、疫（菌）苗、诊断液等；
（二）中药材、中成药，化学原料药及其制剂；
（三）抗生素、生物药品、放射性药品；
（四）饲料添加剂及预混添加剂。
第三条 兽药管理工作，全省由省农业厅主管，市（地）、县由同级农牧行政部门主管。农业厅下设兽药监察所，各市（地）、县畜牧（农业）局设兽药监察员，负责管理兽药、药政监督、质量检验业务。
第二章 兽药生产的管理
第四条 开办兽药厂（或车间，下同）必须经所在市（地）、县农牧行政部门审查同意，报省农业厅批准，发给兽用药品生产许可证后，报省工商行政管理局核准，按企业名称分级管理的原则，分别由省、市（地）、县工商行政管理局发给营业执照。
第五条 兽药厂必须具备以下条件：
（一）有与所生产兽药相适应的药师或助理兽医师以上技术人员及合格的技术工人；
（二）有与所生产兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产兽药进行质量检验的机构或者人员以及必要的仪器设备。
第六条 兽医生物制品和兽医专用化学药品，由省农厅根据农牧渔业部的有关规定规划生产；中、西兽药制剂、抗生素、竹物药品、饲料添加剂及予混添加剂，由省农业厅审核批准生产，并发给批准文号。
第七条 兽药厂必须严格按照法定的质量标准检验，经检验合格的药品，才准出厂。
兽药厂不得生产人用药品。
第八条 兽药厂必须按照省农业厅制定的《兽药质量管理规则》的要求，制定相应的规章制度和卫生要求。
第九条 生产兽药所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。
第十条 兽药生产必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。
第三章 兽药经营的管理
第十一条 兽药经营单位（包括兼营单位，下同），必须经所在市（地）、县农牧行政部门审查同意，由同级工商行政管理局核准发给营业执照，方准经营兽药。
第十二条 经营兽药的单位必须有兽药技术人员、营业场所、设备和仓库。
第十三条 收购兽药必须进行质量验收，不合格或未经批准生产的不得收购。
第十四条 兽药仓库必须制定和执行药品保管制度，并具备冷藏、防潮、防虫、防鼠等设施。
第四章 兽药制剂室的管理
第十五条 设置兽药制剂室，必须经所在市（地）农牧行政部门审核，报省农业厅批准，并发给兽药制剂室许可征。
第十六条 兽药制剂室必须具备能够保证制剂质量的设施、检验药剂仪器、卫生条件和制药技术人员。
第十七条 兽药制剂室配制药剂，必须根据临床需要，按规定进行质量检验，合格的方可使用。
第十八条 兽药制剂室分装药剂，必须具备与所分装药剂相适应的设施和卫生条件，由技术人员负责操作。分装数量必须准确，记录必须完整，并按有关规定进行质量检验，合格的方可使用。
第十九条 兽药制剂室配制和分装的药剂只准自用，不得作为商品销售。
第五章 兽用药品的管理
第二十条 兽药必须符合农牧渔业部或省农业厅颁发的兽药标准。引用《中国药典》、《卫生部药品标准》时，应改用兽药剂型、剂量和规格，并经过复核试验。
通过临床试验，证明疗效确实，但一时还制订不出完整的质量标准的兽药，兽药厂在严格执行操作规程的基础上，采用临时可行的检验方法，以保证药品安全有效。所用的检验方法要报省兽药监察所备案，并报省农业厅核发试产文号，方准试产。
第二十一条 新研制成功的兽药中成药和中、西兽药制剂，必须向省农业厅报送新成药新制剂处方、配制方法、质量标准、临床试验结果等资料，经省兽药监察所核对试验，证明确实安全有效，由省农业厅批准生产，并报农牧渔业备案。
第二十二条 省农业厅应对已批准生产的兽药进行调查，对疗效不确实，副作用大或间接影响人体健康的，应撤销其批准文号。
已撤销批准文号的兽药，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地农牧行政部门监督销毁。
第二十三条 进口无国家标准的兽药，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法、药理及毒性试验等有关资料和标准对照品以及出口国（地区）批准生产的证件送省兽药监察所审核，按进口兽药的审批权限分别报农牧渔业部或省农业厅批准，发给进口兽药登记许可证，
方可签订进口合同。
第二十四条 进口的兽药到达口岸后，由进口单位向省兽药监察所申请派人抽样进行质量检验。口岸海关凭农牧渔业部的进口兽药登记许可证和省兽药监察所的进口兽药质量检验合格证书放行。
第二十五条 禁止生产、销售假药和劣药。
有下列情况之一的兽药按假、劣药处理：
（一）农牧渔业部规定禁止使用的；
（二）未取得批准文号生产的；
（三）变质或被污染不能药用的；
（四）药品的成分和含量与农牧渔业部和省颁布的兽药标准不符合的；
（五）超过有效期的。
第二十六条 人用不合格的药品，除经兽药监察所检验符合兽药质量标准者外，不得转为兽药。
第二十七条 已批准生产的兽药，如果需要修改配方、工艺、质量标准、用途、用法和用量的任何一项，必须通过临床验证，报省农业厅批准（属农牧渔业部管理的药品报农牧渔业部批准）。
第六章 兽药包装与宣传
第二十八条 兽药包装必须方便储存、运输和医疗用。规定有效期的兽药，必须在包装上注明有效期。
第二十九条 兽药必须附有说明书和合格证，包装必须贴上标签，说明书和标签必须注明药品名称、规格、生产单位、批准文号、产品批号、主要成分、用途、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，并标明“兽用”。
麻醉药品和剧毒药品必须印上规定的标志。
第三十条 兽药标签和说明书内容必须按农牧渔业部或省农业厅审批的原文印制。
第三十一条 办理兽药厂告应报省农业厅批准。未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。
第七章 特殊药品的管理
第三十二条 兽医科研、医疗单位使用麻醉药品，应严格遵守国务院颁发的《麻醉药品管理条例》的规定。各级农牧行政部门应经常检查麻醉药品和有毒药品的供应、保管和使用情况，发现问题及时处理。
第八章 兽药监察
第三十三条 兽药监察员必须由具有助理兽药师以上职称的技术人员担任，由省农业厅审核发给证书。
第三十四条 兽药监察员有权按照规定对辖区的兽药生产、经营和使用单位的兽药进行监督、检查、抽验、抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和陷瞒。兽药监察员对研制和生产兽药单位提供的技术资料负责保密。
省兽药监察所或兽药监察员按规定抽取的兽药样品由药主免费提供。
第三十五条 兽药生产、经营单位的质检机构，必须接受省兽药监察所的业务指导。
第三十六条 兽药生产、经营、使用单位应经常检查本单位的生产、经营、使用的兽药质量、疗效和不良反应。
第九章 奖励与处罚
第三十七条 对贯彻执行本规定成绩显著的单位或个人，由各级农牧行政部门给予表扬或奖励。
第三十八条 生产销售假、劣兽药的，由所在地的县以上农牧行政部门没收其假、劣兽药和非法所得，处以罚款，并可责令其停业整顿；整顿不好的，由农牧行政部门和工商行政管理部门分别吊销其兽用药品生产许可证和营业执照；情节严重，触犯刑律的，由县以上农牧行政部门提请
司法机关依法追究有关直接责任人的刑事责任。
第三十九条 对违反兽药生产、经营的其他管理规的，由所在地的县以上农牧行政部门处以警告或者罚款。
第四十条 因违反本规定造成畜禽中毒死亡，后果严重的，受害单位或个人可以要求赔偿损失。损失赔偿要求，应从造成损失之日起三个月内向所在地的农牧行政部门提出，超过期限的，不予受理。
第四十一条 各市（地）、县农牧行政部门和工商行政管理部门对违反本规定者所作出的处罚决定，要分别报省农业厅和省工商行政管理局备案。
第四十二条 罚款限额在五百元以上至三千元以下。罚款应交当地县（市）人民政府财政部门。
第四十三条 当事人对处罚不服的，可以在接到处罚通知之日起十天内向人民法院起诉，对处罚决定不履行，逾期又不起诉的，由作出行政处罚决定的部门，提请人民法院强制执行。
第十章 附则
第四十四条 本规定自公布之日起执行。
1985年8月24日
国家经委、海关总署、财政部关于通信、港口、铁路、公路、机场引进技术、设备减免税办法的通知
国家经委 海关总署 财政部
国家经委、海关总署、财政部关于通信、港口、铁路、公路、机场引进技术、设备减免税办法的通知
1986年7月18日，国家经委、海关总署、财政部
一九八五年五月十六日海关总署、国家经委、财政部（85）署税字第297号关于贯彻执行《关于推动国营企业技术进步若干政策的暂行规定》的通知中，第三条规定：“通信、港口、铁路、公路、机场引进的技术、设备（飞机、车辆、船舶除外），也可以享受技术改造的税收优惠待遇”。这一规定执行一年来，对我国通信、港口、铁路、公路、机场的技术改造起到积极的促进作用。一九八六年五月二十六日，国务院授权国家经委印发《关于进一步控制机电产品进口的报告》的通知（经进〔1986〕302号文件）规定要改进技术改造项目进口设备一律减征收进口税的办法。为了进一步促进我国通信、交通等基础设施的发展，以适应国家现代化建设的需要，并能贯彻保护国内工业发展的原则，经与各有关部门研究，现对“七五”期间进口的通信、港口、铁路、公路、机场等基础设施所需专用设备的税收优惠问题通知如下：
一、减税进口设备的范围：本文所附的“进口通信、港口、铁路、公路、机场专用设备准予减税品种表”所列的各种机器、设备经有关主管部门审核批准，不分地区（经济特区、经济技术开发区除外）一律按法定税率减半征收进口关税和产品税（或增值税）。未列入减税品种表的机器设备一律不予减税。
二、审批手续：凡进口列入第一类（见附表第一类目录产品）国内不能生产制造的机器、设备，由交通各部（总局）审查批准，出具证明，海关凭以减税：凡进口列入第二类（见附表第二类目录产品）国内已能生产，但产品在数量和性能上尚不能完全满足使用部门要求的机器、设备，需由交通各部（总局）和有关工业主管部共同批准签章出具证明，海关凭以减税；如两部（总局）发生争议时，由国家经委进口审查办公室协调，也可向中国机电设备招标中心申请招标。上述减税进口的专用设备，不再由国家经委技术引进主管局审批。
三、本通知附表所列减税产品，一经纳入国家限制或控制进口的机电产品，则不再予以减税优惠。
四、本通知自一九八六年八月一日起执行。在执行前，这次列为减税产品的如已征税进口，其税款一律不予退还。
附表一：进口通信、港口、铁路、机场专用设备减税证明表
------------------------------------------------------
| |有 | |
|进口单位--------------|关 |有 年|
| |交 年|关 |
|项目名称--------------|通 |工 |
| |主盖 |业 |
|批准单位--------------|管 月|主 月|
| |部章 |管 |
|批准文号--------------| |部 |
| |总 日|盖 日|
|批准日期--------------|局 |章 |
------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
|序号| 货物名称 |数量| 单价 |总金额 |合同号|进口海关|
| |（中、英文）| |（外币）|（外币）| | |
|----|------------|----|--------|--------|------|--------|
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
------------------------------------------------------------------
注：本表由交通各部（总局）按照格式自行印刷使用
附表二：进口通信、港口、铁路、公路、机场专用设备准予减免税品种表
一、邮电部门
（一类）
（一）邮政通信专用设备
1．信函、包裹、邮袋、报刊分拣机
2．字符及条型码的自动识别和打印系统
3．邮件的传送、装卸机械
1）夹带提升分拣机
2）自动识别邮袋输送分拣设备
3）信匣自动识别输送机
（二）电信通信设备
1．数据通信分组交换系统设备
2．256线以上的公众电报自动转报设备
3．2000线及以上的用户电报程控交换设备及配套设备
4．大通路电缆载波增音系统设备（不包括终端设备）
5．国内产品短缺的数据终端设备
1）数据处理终端装置（中、高速率2400ｂｉｔ／ｓ以上）
2）智能型（ｔｅｌｅｔｅｘ）2400ｂｐｓ用户电报终端
3）交互型电视数据终端
4）广播型电视数据终端
（二类）
（一）邮政通信专用设备
1．邮件的传送、装卸机械
1）站台邮件牵引车，宽度＜1300ｍｍ，牵引力为1．2吨
2）没有轿厢的集装箱专用升降机
3）邮件集装容器自动输送分摊系统〔主要设备为自
动装卸运输小车（即机器人）及信息储存指挥机〕
4）装卸集装箱邮件的倾倒及装箱机
（二）电信通信设备
1．投币式电话机、磁卡式电话机
2．国内产品短缺的电子电传机
3．二类以上的真迹传真设备
4．光纤、光缆、光通信传输设备（含光端机、光中继器）
及有关配套设备
5．ＰＣＭ数字传输设备及配套设备
6．960路以上数字微波系统及配套设备
7．通信专用测量仪表
8．公用通讯网移动无线电话全套设备，包括台站及其
配套设备
9．二手纵横制交换设备、电子电传机（限老、少、边、穷
地区）
二、铁道部门
（一类）
1．轨道救援用起重机（100吨—150吨）
2．道渣清筛机
3．道渣捣固机
4．配渣整形机
5．动力稳定机（轨行式）
6．夯实机
7．磨轨列车
8．轨道检查机（轨行式）
9．钢轨探伤机（轨行式）
10．钢轨焊接机
11．锯轨机
12．钢轨钻孔机
13．轨头刨削机
14．立爪扒渣机
15．电气化接触网架线机（轨行式）
16．计轴闭塞装置
17．便携式危险品检测仪Ｆｏｘ130ＲＯＭＩＲＡＮＩＢ
（二类）
1．隧道全液压凿岩台车（2、3、4臂）
2．旋臂掘进机
3．电气化安装作业机（轨行式）
4．电气化立杆作业机（轨行式）
5．全液压套管钻机
6．电子轨道衡
7．轨道式集装箱起重机
8．集装箱吊运机
9．列车无线调度系统（包括：调度总机、机车电台、车站（固
定）电台、便携电台、隧道中继器（洞口、洞内）漏泄同
轴电缆、天线综合测试仪）
10．程控交换机及配套设备
11．经纬仪、水平仪、测距仪
三、交通部门
（一类）
（一）码头前沿装卸船设备
1．装卸浮码头
2．浮式起重机
（二）水平搬运和装卸车机械
1．港口牵引车（2000公斤以上，不含2000公斤）
（三）码垛和舱内机械
1．舱内叉车
2．扒堆机
（四）港口电气设备
1．大型照明灯具（一千瓦以上，含一千瓦）
2．码头专用扁电缆
（五）筑路机械设备
1．沥青混凝土拌合机（60吨／小时以上，含60吨）
2．沥青混凝土摊铺机（宽度6米以上，含6米）
3．水泥混凝土摊铺设备
4．旧沥青路面材料再生设备
（六）航道工程施工机具
1．水下推土机
2．自升钻探平台
3．打桩机船
4．水下钻孔机
（七）航道测量设备
1．自动化航道测量系统
2．流速流向含沙量综合测定仪
3．磁力梯度仪
4．自动扫描系统
（二类）
（一）码头前沿装卸船设备
1．港口门座起重机（16吨以上，不含16吨）
2．散货装船机
3．散货卸船机
4．件货装船机
5．件货卸船机
6．岸边集装箱起重机
（二）水平搬运和装卸车机械
1．装载机（三立方米以上，不含三立方米）
（三）码垛和舱内机械
1．轮胎式起重机（25吨以上）
2．轮胎式集装箱龙门起重机
3．轨道式集装箱尤门起重机
4．集装箱吊运机
5．散货堆场大型堆取料机械
6．高门架叉车
7．集装箱叉车
8．大型叉车（10吨以上）
（四）港口电气设备
1．为改造大型港机用的电控和其它关键设备
（五）筑路机械设备
1．稳定土拌合设备
2．稳定土拌合摊铺机（宽度2米以上）
3．桥梁基础钻机（孔径1．5米以上）
4．道路施工检测仪器
5．平地机（150马力以上）
6．土壤压实机（18吨以上）
（六）航道工程施工机具
1．空压机
2．自动化混凝土搅拌系统
（七）航道、道路测量仪
1．测深仪
2．经纬仪
3．水平仪
4．测距仪
5．定位仪
6．精密绘图仪
四、民航部门
（一类）
（一）空中交通管制设备
1．全固态二次雷达
2．单脉冲二次雷达
3．Ｓ模式系统
4．机场场面监视雷达
（二）导航设备
1．微波着陆设备
（三）通信设备
1．多声道航空记录仪（9声道以上）
（四）气象设备
1．气象声雷达
2．气象自动填图机
（五）机场灯光系统
1．400ＨＺ电源及配套装置
2．太阳能障碍灯
（二类）
（一）空中交通管制设备
1．磁控管远、近程航管雷达
2．速调管远、中、近程航管雷达
3．行波管中程航管雷达
4．雷达数据处理及外围设备
5．飞机计划处理及外围设备
6．飞行计划终端显示设备
7．雷达和飞行计划记录、重放设备
（二）导航设备
1．仪表着陆设备
2．全向信标机
3．多卜勒全向信标机
4．测距仪
5．航迹跟踪定位系统
（三）通信设备
1．航空电报、数据交换系统
2．数据通信终端显示系统
3．自动调谐锁频发讯机
4．程控数字电话交换机
5．专用小型通信导航系统
6．9600ｂｉｔ／ｓ以上数据通信调制解调器
7．5—8ＫＷ单边带收发信机及配套设备
8．机场内各类不间断电源
（四）气象设备
1．多卜勒气象雷达
2．机场气象自动观测系统
（五）机场灯光系统
1．机场灯标
2．精密下滑航道指示灯
3．顺序闪光下滑灯
4．进近闪光灯
5．机场灯光专用电缆及附件
6．安装灯具校准装置
