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四川省绵阳市人民政府办公室


绵阳市人民政府办公室关于印发《绵阳市信息化建设项目管理办法(修订)》的通知
　
绵府办发[2009]41号


科技城管委会，各县市区人民政府，各园区管委会，科学城办事处，市级各部门：

《绵阳市信息化建设项目管理办法(修订)》已经市政府第63次常务会议审议通过，现印发你们，请认真遵照执行。

绵阳市人民政府办室

二○○九年五月二十日



绵阳市信息化建设项目管理办法(修订)



第一条 为进一步规范绵阳市财政投资信息化项目的统一管理和组织实施工作，提高财政资金的投资效益，根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于转发国家信息化领导小组关于我国电子政务建设指导意见的通知》(中办发[2002]17号)和《中共绵阳市委办公室绵阳市人民政府办公室关于加强全市电子政务建设的实施意见》(绵委办发[2008]23号)精神，结合我市实际，制定本办法。

第二条 凡市本级财政投资建设的信息化项目，软件开发总投资额超过5万元人民币，或系统集成总投资额超过10万元人民币的，适用本办法。

第三条 本办法所称信息化项目，是指以计算机、通信技术及其他现代信息技术为主要手段的信息网络建设、信息应用系统建设和信息资源开发等新建、扩建或改建的项目。

第四条 中共绵阳市委绵阳市人民政府信息化工作办公室(简称“市信息办”)是全市信息化工作主管部门，负责市财政投资信息化建设项目的统筹规划、综合协调、项目概算审查、监督管理和验收评价。

市财政局负责信息化项目的预算、资金拨付、结算审查和竣工财务决算审查。

第五条 使用财政性资金的信息化项目应当符合下列条件：

(一)符合国家和本市有关方针政策，符合绵阳市信息化发展规划及发展要求；

(二)遵循统筹规划、互联互通、资源共享和安全保密的原则；

(三)属于公共财政和财政资金供给的范围；

(四)具有明确的项目目标、组织实施计划和具体的项目预算；

(五)经过可行性研究和论证，具备较好的组织实施条件；

(六)法律法规规章规定的其他条件。

第六条 申报财政性资金的信息化项目，应当符合下列要求：

(一)按照项目审核管理有关规定和时间要求向市信息办统一申报；

(二)明确申请资金来源，一般包括科技城信息化建设专项资金、其他政府专项资金、其他财政性资金等；

(三)提供项目可行性研究报告、项目建设方案和组织实施计划；

(四)法律法规规章规定的其他材料。

第七条 对申请使用科技城信息化建设专项资金的信息化项目，市信息办每年定期受理；对申请使用其他财政性资金的信息化项目，市信息办应当及时受理。

第八条 对单位申报使用财政性资金的信息化项目，由市信息办根据本市信息化中长期发展规划和年度计划以及本市确定的信息化重大项目进行初审，并出具初审意见。

第九条 使用财政性资金的信息化项目，其资金来源由市财政局、市信息办按照下列原则共同审核：

(一)对于符合本市信息化中长期发展规划和年度计划以及本市确定的重大项目，原则上列入科技城信息化建设专项资金进行平衡；

(二)对于部门系统内的重大信息化项目，原则上列入其他政府专项资金进行平衡；

(三)对于单位内部重大信息化项目，原则上列入其它财政性资金进行平衡。

对于跨年度实施的信息化项目，项目实施单位应当明确项目分年度资金安排计划，由市财政局、市信息办进行综合平衡。

第十条 使用财政性资金的信息化项目，由市信息办组织信息化专家委员会采取会议评审、现场审核等方式进行评审，并出具评审意见。

第十一条 对申请财政性资金的信息化项目，按照评审结果分别处理。

对申请科技城信息化建设专项资金的项目，评审结果为同意实施的，经市信息办核准汇总，由市信息办、市财政局报经市政府分管领导同意后，按照财政预算编报程序共同确定年度科技城信息化建设专项资金项目安排计划。

对申请使用其他政府专项资金的信息化项目，由市政府分管领导同意后，经市信息办组织评审提出意见后确需实施的，在其他政府专项资金中进行安排。

对使用其他财政性资金并已落实资金来源的项目，经评审结果为同意实施的，由市财政局根据评审确定的项目预算安排项目经费。各项目实施单位须按照确定的预算进行实施，超出预算部分须重新评审。

评审结果为暂缓实施的，申报单位可以对项目进行调整后重新申报。

第十二条 各信息化项目实施单位应当严格执行政府采购、信息安全、资源共享等相关方面的规定和要求，并按照审核同意的项目实施方案组织实施信息化项目。

第十三条 市信息办、市财政局对信息化项目的实施过程及资金使用情况进行监督检查。

第十四条 市财政投资的信息化项目总投资在50万元人民币以上的，项目建设单位应按照信息化建设工程监理的有关规定，委托具有相应资质的工程监理单位对项目进行工程监理。

第十五条 项目建设完成以后，项目单位应向市信息办提出验收申请。市信息办会同市财政局等相关部门对完工项目进行验收(具体验收办法由市信息办另行制定)，并建立项目资金绩效评价制度。市信息办根据有关规定，对市财政投资信息化项目开展绩效评价，评价结果送市财政局备案。

第十六条 项目成果(主要指执行合同所完成的、与研究开发目标有关的知识产权、发明权和其它成果权)归项目建设单位所有，市信息办有权在其他行政机关推广使用，项目建设单位应当支持。使用单位不得将项目成果转让给其他单位或个人使用。

第十七条 软件开发总投资额低于5万元人民币，或系统集成总投资额低于10万元人民币的财政投资信息化项目报送市信息办备案。

第十八条 本办法由市信息办、市财政局负责解释。

第十九条 本办法自颁布之日起施行。


国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知

国食药监保化[2012]164号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：

　　为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，进一步提高保健食品化妆品检验检测能力，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，我局组织制定了《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》，现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2012年6月29日


　　　　　　　　　　　 保健食品化妆品快速检测方法认定指南


　　为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，制定《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》（以下简称《指南》）。

　　一、认定范围
　　用于保健食品、化妆品相关项目现场初步筛查，具有快速、简便、灵敏、可移动等特点的快速检测方法。

　　二、方法来源
　　（一）省级食品药品监督管理部门推荐；
　　（二）社会公开征集，包括相关检测机构、科研机构、大专院校、企业、相关团体和个人。

　　三、认定程序
　　保健食品、化妆品快速检测方法的认定遵循以下程序：
　　（一）申报单位（或个人）根据省级食品药品监督管理部门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请，并按要求提交申报资料。
　　（二）中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家，对保健食品、化妆品快速检测方法进行初步审查，并形成审查意见，报国家食品药品监督管理局。
　　（三）通过初步审查的快速检测方法，在国家食品药品监督管理局网站上公开征求意见，期限一般为一个月。
　　（四）中国食品药品检定研究院将收集到的反馈意见送交申报单位（或个人），申报单位（或个人）应当依照反馈意见对检测方法进行修订完善，对不予采纳的意见应当说明理由。中国食品药品检定研究院应当对修订完善后的检测方法进行审核，并形成送审稿。
　　（五）保健食品、化妆品标准专家委员会对快速检测方法进行审评认定。未通过审评认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申报单位（或个人）。
　　（六）经审评认定的保健食品、化妆品快速检测方法，列入保健食品、化妆品快速检测方法名单，名单和检测方法将在国家食品药品监督管理局网站公布。

　　四、认定原则
　　（一）快速检测方法技术性能（如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等）应符合《指南》中规定资料的技术要求；
　　（二）快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求；
　　（三）提交资料应完整、有效、实用；
　　（四）快速检测方法应符合环保、安全和卫生等有关规定。

　　五、申报条件
　　（一）快速检测方法应设计科学合理，易于操作；
　　（二）检测所使用的仪器性能稳定、便携，试剂应易于获得；
　　（三）快速检测方法应符合国家相关的产业政策。

六、申报资料及要求
　　（一）申报资料
　　1．保健食品、化妆品快速检测方法认定申报表（见附件）；
　　2．保健食品、化妆品快速检测方法起草、验证和结果确证等技术资料；
　　3．用户试用意见或相关材料；
　　4．申报快速检测方法未侵犯其他企业或个人知识产权的承诺书或证明材料；
　　5．快速检测方法取得专利的，经国家食品药品监督管理局认定后自愿放弃专利的承诺书；
　　6．其他证明材料。
　　申报资料应提交纸质版和电子版，纸质版须提交3份并加盖公章或签字。
　　（二）技术资料
　　1．适用范围；
　　2．标准操作规程；
　　3．试验结果的判定说明；
　　4．起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；
　　5．其他技术资料。
　　（三）技术资料的要求
　　1．技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及存在的问题、方法的设计思路和原理等，其内容及形式应符合《指南》相关规定的要求。
　　2．技术资料中应说明方法在专属性、灵敏度、准确度、耐用性等方面具有良好性能。
　　（1）专属性是指在其他成分可能存在下，采用的方法能准确测出被测成分的特征。对快速检测方法的原理进行阐述，并提供相应的实验依据。
　　（2）灵敏度（检出限）是指用该方法测定被测物能被检出的最低量。检出限视申报方法的原理及特异性而定。
　　（3）准确度是指用该方法检测的结果与实际结果接近的程度，必要时应考虑加标回收的结果。
　　（4）耐用性是指在测定条件（温湿度、试剂、溶剂量、取样量或其他可能影响测定结果的因素）有变动时，测定结果不受影响的承受程度。应说明该方法的适用范围或可能存在的局限。对随机抽取的样品进行阳性判定时，要求该方法的假阳性率应不大于20%，正确率应大于80%。
　　3．方法的标准操作规程应有充分的试验依据，包括适用范围、测定原理、实验材料及设备、操作步骤、结果判断、注意事项等。对结果判断应有准确的描述，可操作性强，试验结果应易于观察和判断。
　　4．试验样品应有具体信息（包括样品名称、来源等）和代表性。采集的数量应满足统计学要求，并覆盖市场不同企业的常见剂型，品种数不少于20种，批次数不少于50批，阳性样品不少于20%。
　七、验证与确证
　　（一）方法学验证用于验证快速检测方法的科学性和合理性。验证的内容可根据快速检测方法的特点确定，必须对专属性、准确度、耐用性、灵敏度等进行试验。
　　（二）快速检测方法应采用国家标准或法定方法进行确认。如无国家标准或法定方法，应采用其他方法进行确认，同时提供完整的方法学数据及其他证明材料。
　　（三）申报单位（或个人）应选择至少3家保健食品、化妆品注册（许可）检验机构对所申报的方法进行验证，并提供有关验证材料及结果。申报单位（或个人）应对验证结果进行评价。
　　（四）监督管理部门试用快检方法的结果或意见。

　　八、修订与废止
　　中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品标准专家委员会对通过认定并开展使用的保健食品、化妆品快速检测方法进行跟踪评价，适时提出继续有效、修订或废止的建议，并上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局根据评价意见，对保健食品、化妆品快速检测方法名单进行调整。
　　本《指南》由国家食品药品监督管理局负责解释。


　　附件：保健食品化妆品快速检测方法认定申报表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0847/73102_2.html